前景看好的药品包装印刷材料(1)

目前,我国药品包装生产企业已达1500多家,能生产6大类50多个品种,年产值约150~L元,年销售额己占医药行业销售额的15%左右,可以满足国内药品制造企业80%的需求。其中,用于药品固体剂型包装的塑料片、膜(复合)、药用铝箔材料生产厂有165家,约占11% 药品用PVC、PVDC塑胶片生产厂有36家:药品包装印刷用铝箔材料生产厂有35家。

  药品包装用铝箔与PVC(聚氯乙烯)或PVDC(聚偏二氯乙烯)热压形成的泡罩软包装近几年来发展迅速。据美国华盛顿软包装协会(Flexib1e Packaging ASSN)预测:“展望未来五年内,药品包装市场是软包装的新的经济增长点,除了医疗用品的自身发展势头强劲外,可控制剂量的热成型挤压泡罩包装替代散装或瓶装药品的包装将迅速增长。”根据我国近期市场调查结果表明,今后五年,泡罩以及药品软包装材料将以5%一10%的速度增长,超过每年3%的医药商品增长速度。这主要是由于我国正在改变固体剂型的药品包装形式,由早期采用玻璃瓶装、纸袋装药品转变为塑胶印刷泡罩材料包装,而中医药的颗粒剂、粉剂、散剂、胶囊的包装,也在推广应用经印刷带有文字图案的塑料复合膜、铝塑复合材料的软包装。

  目前,由于药品包装材料的更新换代比较快,旧的包装材料己逐渐被淘汰,如玻璃瓶包装、铁容器包装、纸袋包装等。新的药品包装已大量投入市场,如泡罩包装、中成药塑料膜(袋)包装以及铝塑复合膜包装等,应用已相当广泛。本文对这些新的药品包装印刷材料的性能特点及应用范围作一介绍。

一、泡罩包装印刷材料的特性及应用

  药品泡罩包装又称水泡眼包装,简称PTP(Press Through Package)。这种药品包装形式具有许多优点:能够为患者提供一次剂量的药品,既方便又经济;对药品的保护性能好,生产速度快,成本相对较低,贮存占用空间小,重量轻,运输方便,安全性能好。泡罩包装用的铝箔能印刷成各种颜色及药品的服用方法,使药房在多种片剂的发放中避免出现错发药及混药的问题。

  泡罩包装的主要生产过程是,先将泡罩塑胶片输送到电加热器下使之软化,再将塑胶片置于模具内,然后从上方向模具内充入压缩空气,使塑胶片贴于模具壁上,形成泡罩或空穴。如果泡罩或空穴不深、塑胶片较薄时,则用抽真空的方法,从模具底部抽气,吸塑成型。成型后取出冷却,将药片置入塑胶片上的水泡眼内,用一面涂有粘合剂的铝箔在一定温度、压力、时间条件下与已装有药片的塑胶薄片热封,从而形成泡罩包装。此类包装耐药性能好、化学稳定性好、手工可撕裂,能很好地保持药品的性能且便于取用和携带。

  药用泡罩包装印刷材料的组成主要包括铝箔、塑胶硬片以及热封涂料。铝箔是密封在塑胶硬片上的封口材料,也称盖口材料。它以硬质工业用纯铝为基材,具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热防潮、阻光并可高温灭菌,具有良好的印刷适应性,两面均可印刷文字图案。印刷用的铝箔材料的厚度通常为0.021毫米至0.027毫米之间,由铝箔层、印刷油墨层、保护层以及粘合层组成。

  由于药品对潮湿、光透过非常敏感,要求泡罩包装印刷材料对水、汽、光等有高阻隔性。一般选用的材料为聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料,如:PVC/PVDC(聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯)、PVC/PE(聚氯乙烯/聚乙烯)、PVC/PVDC/PE(聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯/聚乙烯)等。在使用中发现,聚氯乙烯材料对药品的阻湿、阻气性能不够理想,现已多采用PVDC及其复合材料。与相同厚度的材料比较,PVDC对空气中氧的阻隔性能是PVC的1500倍,是聚丙烯(PP)的100倍,是聚酯(PET)的100倍;阻水蒸气、异味等性能也优于PVC。例如有些使用PVC包装的维生素E胶丸,在未服用完时已粘壁流液。还有一些需要高阻隔包装的中成药,特别是阻氧包装的药品,如伤湿止痛膏,选用PVDC膜,气味就不会散失,不会影响疗效。另外,药用铝箔印刷用的油墨对铝箔基材应具有粘附性能好、耐热性好、光泽性好并无毒性等特点。目前主要采用醇溶性聚酰胺类油墨和以聚乙烯醋酸乙烯共聚合树脂丙烯酸为主要成分的铝箔专用油墨。