舒乐宁洗剂主要药效学实验研究(一)

作者:李功营, 唐洪梅, 罗丹冬, 宋金带

【关键词】 舒乐宁;,,药效学

  摘要:目的根据舒乐宁洗剂的功能主治,研究该药的抗炎、抑菌作用。方法按照治疗女性生殖系统炎症药物的药效学研究筛选规程,选择抑菌试验和抗炎实验对该药进行研究。结果舒乐宁洗剂对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、丙型链球菌、淋球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念球菌有不同程度的抑制作用,其中对淋球菌和乙型溶血性链球菌的作用较强。结论舒乐宁洗剂有良好的抗炎、抑菌作用。

  关键词:舒乐宁; 药效学

舒乐宁洗剂是我院的传统中药复方制剂,主要由苦参、地肤子、了刁竹、百部等组成,具有清热燥湿解毒、杀虫止痒的功效,适用于女性各类型阴道炎,如霉菌性、滴虫性、细菌性、淋菌性等,以及由湿热毒引起的全身瘙痒、湿疹、痔疮出血、肛周炎等,疗效确切,深受患者欢迎,本实验对该制剂进行主要药效学研究,为开发新药提供实验依据。

  1 材料与方法

  1.1 动物与分组NIH小鼠,体重18~22 g,动物合格证号:2002A001; SD大鼠,体重180~220 g,动物合格证号:2002A003。所有动物均购自广东省卫生厅医学实验动物场。动物随机分为5组:A.舒乐宁洗剂低剂量组:71.4%舒乐宁洗剂外涂;B.舒乐宁洗剂中剂量组:100%舒乐宁洗剂外涂;C.舒乐宁洗剂高剂量组:140%舒乐宁洗剂外涂;D.阳性对照组:洁尔阴外涂;E.空白对照组:生理盐水外涂。

  1.2 受试药物舒乐宁洗剂:由广州中医药大学第一附属医院药剂科提供,舒乐宁洗剂经水提浓缩后制成所需浓度的药液供实验用,批号20020903。

  洁尔阴洗液:成都恩威制药有限公司生产,批号020427。批准文号:(93)卫药准字z32号。功能:清热燥湿,杀虫止痒。主治妇女湿热带下。且其剂型和用法与舒乐宁洗剂相同,故在抗炎试验中选择作为阳性对照药。

  1.3 实验方法

  1.3.1 抗炎实验按抗炎药筛选规程〔1,2〕,进行以下实验。

  二甲苯所致小鼠耳部炎症实验:小鼠18~22 g,雄性,60只,随机分5组,每组12只。各组小鼠分别于左耳前后两面涂药,30 min后再涂药1次,第2次涂药0.5 h后于每鼠左耳两面涂100%二甲苯致炎剂0.02 ml致炎,右耳作对照。致炎后0.5;1;1.5 h再分别涂药1次,致炎4 h后处死动物,沿耳廓基线剪下两耳,用直径9 mm打孔器打下双耳同一部位圆片,电子分析天平称重,计算肿胀度:肿胀度(mg)=左耳片重(mg)-右耳片重(mg)。

  小鼠皮肤血管通透性实验〔3〕:小鼠18~22 g,雌性,65只,随机分5组,每组1~3只。各组小鼠分别腹部皮肤涂药,30 min后再给药1次,第2次给药0.5 h后小鼠尾静脉注射0.5%(NS配)伊文氏兰0.1 ml/10g体重。然后,立刻腹腔注射0.6%冰醋酸溶液0.2 ml/只。20 min后断头处死动物,剪开腹部皮肤肌肉,用6 ml生理盐水分数次洗涤腹腔,吸管吸出洗涤液,合并洗涤液加入生理盐水至10 ml,离心3 000 r/min 30 min,上清液于590 nm处测OD值。

  大鼠足跖肿胀实验(蛋清法)〔5〕:180~220 g大鼠,50只,雌雄各半,随机分组,每组10只。实验前大鼠麻醉(10%水合氯醛溶液,30 mg/kg ip),用改良容积法测量各组大鼠右后足跖正常体积(在足正面作一清晰标线),然后涂药,0.5 h后第2次涂药,1 h后在右后肢足跖皮下注入0.1 ml新鲜蛋清(100%),同时再涂药1次,测定致炎后1,2,4,6 h 右后肢足跖体积,每次测量后涂药1次。

  1.3.2 体外抑菌实验〔1〕100%舒乐宁洗剂和洁尔阴洗剂分别从1∶5或1∶10用肉膏汤作2倍稀释至1∶320共7或6个稀释度,每管总量是1 ml,蒸汽灭菌。对丙型链球菌的实验尚需在灭菌药液中另加1%葡萄糖,对淋球菌则另加10%兔血清。对白色念珠菌则应用沙保氏培养液稀释药物。空白对照为不含药物的培养基。每排药液的各个稀释度及空白对照管分别加入10-3的实验菌液(6~8 h培养物)0.1 ml,37℃培养18 h观察结果。对白色念珠菌的试验则用24 h培养物,药液加菌液后培养48 h观察结果。以完全抑制实验菌生长和药物最高稀释度定为该药物的抑菌效价。