【关键词】 三花
摘要：目的探讨三花鼻康胶囊的制备方法。方法三花鼻康胶囊以含挥发油药材为主，故采用β环状糊精(βCD)包结法包结挥发油。以保证其在贮藏时不受损失，考察筛选出最佳包结工艺。同时考察了金银花等药材的提取方法。结果挥发油采用β环状糊精包结方法以磁力搅拌法较好。结论利用β环状糊精(βCD)包结法包结挥发油，解决了药材中挥发油易挥发导致疗效降低的难题。
关键词：三花鼻康胶囊； β环状糊精包结物
The Developmeut of the ThreeFlowers Capsules for Making Noses Healthy
HAO Fenlan， WU Liming
(Nanyang Chinese Medicine School, Nanyang, Henan 473061, China)
Abstract:ObjectiveTo study the ways of developing the ThreeFlowers capsules for making noses healthy.MethodsThe preparation mainly contains the volatile oil.So we will use βCD to mix and coagulate the volatile oil，and hence pick out the best way to mix and coagulate it.At the same time,we will try to find out the way of extracting honeysuckle.ResultsThe better way to mix and coagulate the volatile oil is to mix it with the magnetic force.ConclusionThe way of using βCD to mix and coagulate the volatile oil avoids the problem of lowering curative effect caused by the volatility of medicine.
Key words:Three flowers capsules for making noses healthy; βCD mixture
三花鼻康胶囊是在多年临床实践基础上采用现代制药技术研制而成的纯中药制剂，处方有金银花、辛夷、菊花为主药，与薄荷、荆芥穗、黄芪、防风、白芷、丝瓜络等13味药组成。具有补肺固表、疏风清热、排脓通窍之功效，主要用于慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎等。经过十多年的临床验证，取得了理想的治疗效果。
1 仪器和试剂
1.1 仪器Waters高效液相色谱仪；岛津CS-930薄层扫描仪。
1.2 试剂硅胶G为青岛海洋工厂生产。乙腈为色谱纯，水为去离子水，其余试剂均为分析纯。黄芪甲苷对照品、绿原酸对照品由中国药品生物制品鉴定所提供。βCD(纯度98％以上，广东省郁南县环状糊精厂)， 其它试剂均为分析纯，处方药材均购自南阳市药材公司。
2 方法
2.1 研制方法
2.1.1 含挥发油类药物的提取将处方中辛夷、防风粉碎成粗粉，合并菊花、荆芥穗、薄荷等含挥发油类的药材，加10倍量的蒸馏水浸泡密闭过夜，连接挥发油提取器，提取挥发油至不再有油液出现，并将收集的挥发油用无水硫酸钠脱水另器密闭保存。药渣及药液并入丝瓜藤，白芷等水提诸药中，加水煎煮2次，第1次8倍量水，煎45 min，第2次6倍量水，煎30 min。合并水提液，过滤，滤液浓缩，减压干燥，即得水提物干浸膏，粉碎得干浸膏粉，备用。挥发油加6倍βCD，20倍水，40℃温度下用磁力搅拌法包结60min后，取出置冰箱中冷藏24 h，抽滤，用水洗涤：收集滤渣，40℃干燥，即得挥发油βCD包结物。
2.1.2 挥发油βCD(β环状糊精)包结法的优选为防止挥发油的挥发而影响疗效，故将其制成βCD包结物，以提高挥发性成分在制剂中的稳定性，增强产品疗效。采用饱和水溶液法，选挥发油(m1)与βCD(g)的比例，βCD(g)与水(m1)的比例、包结时间和包结温度为考察因素，对比磁力搅拌和超声振荡两种包结方法。结果见表1。
表1 挥发油βCD包结对比实验方法 （略）
可见，磁力搅拌法较超声振荡法包结率高，且温度、搅拌速度易于控制，故选用磁力搅拌法。即挥发油∶βCD∶水为0.5∶6∶20，温度为40℃，用磁力搅拌法包结60 min后，取出置冰箱中冷藏24 h，抽滤，用水洗涤，收集滤渣，40℃干燥，即得挥发油βCD包结物。
2.1.3 金银花提取〔1〕采用L9(34)正交实验法，(正交实验表略)选取加水量(倍)、提取次数(次)、提取时间(min)为考察因素。优选出金银花的最佳提取工艺为：A2B2C1即药材加10倍量水，煎煮2次，30 min/次。合并滤液，过滤，滤液浓缩，减压干燥，得绿原酸粗提物干浸膏，粉碎得干浸膏粉，备用。绿原酸含量测定方法同2000版《中国药典》〔2〕高效液相色谱法测定，色谱条件：YWG18(5 μm)；流动相：乙腈0.4%磷酸液(12∶88)；检测波长327 nm。对照品溶液的制备：精密称取绿原酸对照品适量，置棕色量瓶中，加50％甲醇制成每毫升含80 μg的溶液，即得。供试品溶液的制备：取金银花煎膏粉末0.4 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50％甲醇50 m1，称定重量，超声处理30 min，放冷，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密取续滤液10 ml，置50ml棕色瓶中，加50％甲醇至刻度，摇匀即得。