作者：罗萌 杨思进 宋志宙 白雪 李庆之
【摘要】 目的观察小鼠口服蛭龙活血通淤胶囊的急性毒性作用。方法以最大给药量法对小鼠进行灌胃给药测定药物的急性毒性。结果以最大给药量法24 h内灌胃给药3次，连续观察2周无1只小鼠死亡，亦未见明显毒性反应；测得小鼠的最大给药量为81.6 g/kg。结论在本实验条件下，蛭龙活血通淤胶囊对受试动物未见明显的急性毒性作用，表明该药具有良好的安全性。
【关键词】 蛭龙活血通淤胶囊；急性毒性
Abstract：ObjectiveTo study the acute toxicity of Zhi-long Huoxue Tongyu Capsule.MethodsThe maximum endurance dose was determined.In order to observe the acute toxicity,the drug was continuously given by gavage.ResultsMaximum endurance dose was 81.6g/(kg・d) and there was no obvious acute toxic effect in general condition.ConclusionZhi-long Huoxue Tongyu Capsule has no obvious acute toxic effect.
Key words：Huoxue Tongyu Capsules; Acute toxicity
蛭龙活血通淤胶囊是以“重用补气，辅以化痰通络，佐以祛风”为立法指导组成的纯中药复方, 主要由黄芪、人参、水蛭、大血藤、桂枝等药组成。经临床实验证实〔1〕其能减轻患者肢体麻木、活动不利等症状，促进患肢功能恢复，能提高肌力Ⅰ级，缩短住院时间；动物实验证明〔2〕其能明显改善微循环障碍，促进血管再通和侧支循环建立，对抗肾上腺素缩血管效应，缩短血管痉挛恢复时间及具有显著的体外抗血栓形成作用。为给临床用药提供安全的实验依据，本实验对蛭龙活血通淤胶囊进行了急性毒理学研究。
1 材料与仪器
1.1 受试药物
蛭龙活血通淤胶囊：内容物形状为棕褐色色粉末，0.4 g/粒，3粒/次，3次/d，每粒含原药材2.625 g。由泸州医学院附属中医药制剂室提供。批号：200707120。实验前用蒸馏水配制成不同浓度的混悬液灌胃使用。
1.2 动物及饲养条件
KM小鼠20只，体重（20±2）g，雌雄各半，由泸州医学院实验动物中心提供，合格证号：川实动证070923号。动物实验室环境：室温20～25℃，相对湿度40%～70%。
1.3 仪器
法国Bayer公司ADVIA60型全自动血球分析仪；日本Tokyo Boekl Medical System公司TMS-1024全自动生化分析仪；LIBROR AEG-220电子分析天平。
2 方法〔3，4〕
2.1 预试验
在进行正式实验之前，首先做了预试验，以便为正式试验提供依据。将12只小鼠随机分为两组，雌雄各半，灌胃前禁食不禁水16 h。给药组：以可供灌胃的最大浓度(0.68 g／ml)、小鼠灌胃可承受的最大体积(每10 g体重0．4 ml)1次灌给蛭龙活血通淤胶囊。给药后常规饲养，观察3 d。空白组：灌胃等量蒸馏水，方法同给药组。结果小鼠全部存活，因此，无法测出该复方制剂的LD50，提示该中药复方制剂药毒性很低，是较安全的，故测定本药对小鼠的最大耐受量。
2.2 最大耐受量测定
KM小鼠20只，体重（20±2）g，雌雄各半。常规饲养观察5 d后进行实验，实验前动物禁食12 h，不禁水。在预试验的基础上，以灌胃针能抽取的药物最大浓度(0.68 g/ml)和动物能耐受的最大容积(0.8 ml/20 g)在24 h内给予药物混悬液灌胃给药3次，间隔5 h，以摄食、皮毛、粪便、分泌物，四肢活动，动物死亡为指标，连续2周观察药物的急性毒性。
2.3 统计学处理
数据以±s表示，各组均数间比较采用t检验，采用SPSS13．0统计软件进行分析。