复方止咳糖浆的制备及疗效观察(一)

【关键词】 复方止咳糖浆;,,,制备;,,,咳嗽

  摘要:目的研究和观察复方止咳糖浆的制备及疗效。方法对2 000例咳嗽病人,采取随机分组对照治疗。结果治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。结论该制剂制备方法简单,服用方便,质量稳定,疗效确切,值得推广。

  关键词:复方止咳糖浆; 制备; 咳嗽

  复方止咳糖浆是我院药剂科与内科专业人员通力合作,研制出的一种中西药糖浆剂,经过反复临床实践,于199506首批生产应用于临床,取得了满意的疗效。该制剂具有化痰止咳、降逆平喘的功效,用于各种咳嗽、气喘、咯痰症。现将其制备方法及临床疗效观察结果报道如下。

  1 处方

  当归30.8 g,桑皮30.8 g,紫苑30.8g,法夏30.8g,桔梗30.8 g,陈皮30.8 g,杏仁30.8g,五味子18.5g,川贝30.8g,甘草18.5 g等十二味;磺胺嘧啶钠8 g,磺胺异唑8 g,甲氧苄胺嘧啶3.2 g,扑尔敏0.123 g。

  2 制备方法

  取以上12味中药,加水煎煮2次,2 h/次。合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,静置24 h,取上清液,加入蔗糖650 g,苯甲酸钠2.5 g,10%尼泊金8 ml煮沸溶解,滤过,加入磺胺与扑尔敏的粉末,加水至1 000 ml混匀,即得。

  3 质量控制

  3.1 性状本品为棕褐色粘稠的混悬性液体;气香、味甜。

  3.2 鉴别①取本品20 ml,置分液漏斗中,用等量氯仿提取,取氯仿液,置水浴上蒸干,残渣加1%盐酸溶液10 ml使溶解,滤过。取滤液分置3支试管中,一管中加碘化铋钾试液,应生成红棕色沉淀;一管中加碘化汞钾试液,应生成黄白色沉淀;另一管中加硅钨酸试液,应生成白色沉淀。②取本品10 ml,加等量正丁醇振摇提取,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加乙醇5 ml使溶解,加镁粉少许及盐酸数滴,溶液变成橙红色,放置,色渐加深。③取本品25 ml,置分液漏斗中,加氯仿25 ml提取,取氯仿液,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇2 ml使溶解,作为供试品溶液。另取朴尔敏,加水制成每毫升含4 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法〔1〕实验,吸取上述两种溶液各15 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇浓氨试液(20∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸气显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  3.3 检查〔1〕

  3.3.1 相对密度应不低于1.23。

  3.3.2 pH值应为5.0~6.5。

  3.3.3 其它应符合糖浆剂项下有关规定。

  4 临床应用

  4.1 临床资料我院门诊及住院病人2 000例。其中男1 320例,女680例;年龄最小者3月,最大者86岁,平均43岁;病程最短者1 d,最长者36年,因上感致咳者730例,慢支820例,肺心病198例,支气管扩张10例,肺结核20例,肺癌26例,其它200例。2 000例病人皆以咳嗽、咯痰为主证,根据病史、体征、实验室及X线检查,符合国家中医药管理局颁布的有关咳嗽的诊断标准〔2〕,将2 000例随机分为治疗组和对照组1 000例,观察其疗效。